25 set - Lazio
Tubilux Pharma
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio , il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma , riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione. Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia , siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist . Luogo di lavoro : Tubilux Pharma, Pomezia.
Responsabilità principali
- Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione
- Revisione Documentale
- Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System
- Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment
- Collaborare alla revisione dei documenti master, all'emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie
- Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie
Competenze
laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe) ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità. Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
Cosa offriamo
- Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita
- Atmosfera di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità
- Mensa aziendale
- Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza
#J-18808-Ljbffr
26 set - Arluno
Ali S. P. A
26 set - Verucchio
OLD WILD WEST
26 set - Bologna
ADHR Group
26 set - Pianoro
PIZZIKOTTO