System & Equipment Qualification Manager
Pubblicato il 25-09-2026 - Sacco System in Lombardia
Il System & Equipment Qualification Manager avrà la responsabilità di garantire che macchinari, sistemi e impianti industriali rispettino i requisiti di sicurezza, qualità e conformità normativa (es. GMP, FDA) e di user requirement. Supporterà il team di Validation nel coordinamento di tutte le fasi di convalida di impianti, attrezzature, utilities, sistemi e processi. ATTIVITA' SVOLTE E/O RESPONSABILITÀ: - Curare e redigere la stesura di USR e/o DQ; - Coordinare le attività di esecuzione dei protocolli di qualifica e validazione, inclusi FAT, SAT, IQ e OQ ed approvarli, partecipando alla loro redazione; - Assicurare che i macchinari rispettino gli standard di settore (es. direttive macchine, normative farmaceutiche); - Assicurare che i sistemi di gestione aria, acqua, vapore rispettino gli standard operativi (es. Verifica del corretto funzionamento dei sistemi HVAC, azoto,
PW e vapore); - Assicurare il corretto svolgimento dei programmi di calibrazione e taratura; - Assicurare la convalida delle sterilizzazioni per gli impianti che lo richiedono e redigere i protocolli di convalida relativi; - Proporre e verificare sistemi di raccolta e monitoraggio dati relativi a macchine di processo; - Proporre sistemi e di miglioramento in ottica di conformità GMP, ISO22000 e altro. Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Altro CCNL applicato: CHIMICA - Industria Salario mensile lordo: EUR 2800 - EUR 3600 Data di assunzione: 01/09/2026 Percentuale di occupazione: Full-time Gestisce altre persone: Sì Tipo di occupazione: Tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato Livello di istruzione: Laurea Triennale Mezzo di trasporto: Auto
- Laurea triennale in Ingegneria (Meccanica, Energetica, Elettrica, Biomedica) o in ambiti scientifici affini; - Comprensione approfondita delle linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e delle normative sulla sicurezza sul lavoro; - Conoscenza della lingua inglese; - Nice to have: Conoscenza CAD.