Stagista produzione

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Per azienda multinazionale del settore farmaceutico di Pisa, ricerchiamo un/una Manufacturing Support. La risorsa verrà inserita all'interno dell'ufficio del Manufacturing con l'obiettivo di supportare il reparto stesso nella gestione e monitoraggio di Deviazioni e CAPA nel rispetto delle Normative Farmaceutiche. Dopo un periodo di affiancamento al personale si occuperà delle seguenti attività: -Gestione (revisione, emissione e mantenimento) della documentazione di produzione (come i Master Batch Records, SOPs, moduli, registri e ausili visivi) secondo le regole GDDP e la conformità cGMP. -Partecipare alla formazione sulla documentazione di produzione del reparto, assicurando una robusto efficacia nella comprensione e nell’applicazione. -Supportare le attività logistiche per la produzione e l’ispezione visiva, inclusa la preparazione e la distribuzione di MBR e VR e la creazione di etichette per i campioni, oltre alla gestione dei dati per il monitoraggio delle tendenze. -Assistere nell’esecuzione e nella conduzione di indagini relative alla produzione e all’ispezione visiva,



apprendendo l’uso di strumenti appropriati; -Collaborare alle ispezioni e agli audit delle autorità regolatorie, osservando il processo e contribuendo con supporto preparatorio. Requisiti richiesti: - Laurea in discipline tecniche scientifiche (preferibilmente CTF, Chimica, Biotecnologie) - Buona conoscenza delle GMP e dei processi farmaceutici. - Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione. - Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (sono considerati un plus la conoscenza dei programmi informatici come MODA e LIMS). - Buone capacità analitiche e di lavoro di gruppo, attenzione ai dettagli e abilità di comunicazione efficaci. Si offre iniziale inserimento in stage extracurriculare 66 con rimborso spese pari a 800 euro mensili e mensa aziendale. Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del decreto legislativo 198/2006 sulla parità di trattamento tra uomini e donne.

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