Potency Assay Development Scientist
Pubblicato il 24-09-2026 - Sirton Pharmaceuticals in Bardi
Sirton Pharmaceuticals S.p.A.,parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un forte impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.
All'interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/unaPotency Assay Development Scientistda inserire presso la nostra sede diVilla Guardia (CO).
La risorsa sarà inserita in un contesto altamente qualificato e multidisciplinare e parteciperà alle attività di sviluppo, ottimizzazione, qualificazione e validazione dei metodi analitici a supporto dei progetti di sviluppo e trasferimento tecnologico di prodotti farmaceutici e biologici.
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
esecuzione e gestione disaggi di potenza (potency assay) basati su cellule, secondo procedure e protocolli definiti;
gestione delle attività dicoltura cellulare, mantenimento delle linee cellulari e preparazione dei materiali necessari all'esecuzione dei saggi;
gestione dellebanche cellulari, incluse Master Cell Bank (MCB) e Working Cell Bank (WCB);
supporto alla definizione delle condizioni sperimentali e allottimizzazione dei metodi cell-based;
esecuzione di studi diqualificazione e validazione dei metodi analitici, in accordo con i requisiti GMP e le linee guida ICH applicabili;
elaborazione e valutazione dei dati analitici e dei principali parametri di validazione, quali precisione, accuratezza, specificità, linearità/range, robustezza e ripetibilità, ove applicabili;
redazione e/o revisione diprotocolli e report di validazione, procedure analitiche e documentazione GMP correlata;
partecipazione alle attività dianalytical method transfertra laboratori e/o siti produttivi;
supporto alla gestione dideviazioni,
OOS/OOT e investigazioni di laboratoriorelative ai metodi analitici;
collaborazione con le funzioni diQuality Control, Analytical Development, Quality Assurance, Produzione e Process Development;
supporto alla gestione e al miglioramento continuo dei metodi analitici nell'ambito del loro ciclo di vita;
operare nel rispetto delleGMP, delle procedure aziendali e dei principi di Data Integrity.
Requisiti richiesti:
laurea inBiotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biochimicao discipline scientifiche affini;
esperienza di almeno 2–3 anniin laboratorio farmaceutico, biotecnologico o in ambito CDMO;
esperienza pratica nella gestione e nell'esecuzione dicell-based potency assay;
esperienza consolidata incolture cellularie nella gestione di linee cellulari;
esperienza nella gestione dibanche cellulari (MCB/WCB);
esperienza nelle attività disviluppo, qualificazione e/o validazione di metodi analitici biologici;
conoscenza dei principali requisitiGMPapplicabili alle attività di laboratorio e alla validazione dei metodi analitici;
conoscenza delle principali linee guidaICHrelative alla validazione dei metodi analitici;
capacità di analisi e interpretazione dei dati sperimentali;
buona capacità di problem solving e di troubleshooting delle metodiche analitiche;
buona conoscenza della linguainglese, scritta e parlata.
inserimento con contratto CCNL Industria Chimica;
inquadramento: Impiegato;
Contratto a tempo indeterminato;
RAL indicativa: €****** - €******, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato;
percorsi di formazione e aggiornamento continuo, finalizzati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle soft skill.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (Legge ******** e ********) e a persone di tutte le età e nazionalità (D.Lgs. ******** e ********).
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