Quality Engineer - It Compliance - Pharma

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ppAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
/p pCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ****** ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
/p pLa divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.
I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP.
/p pTutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione.
/p pNell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /p pEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa ***** in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
/p pQuale sarà il tuo contributo in Akkodis?
/p pDarai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all'interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci.




/p pSarai coinvolto/a nell'implementazione dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc.
/p pSeguirai lo studio e l'analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l'esecuzione di test sui sistemi.
/p pPrenderai parte alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.
/p pIn particolar modo, ti occuperai di: /p ulliStesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report) /li liGestione di progetti /li liRiunioni di progetto /li /ul pHai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 2 anni di esperienza in Computer System Validation (CSV) in ambito GMP?
/p pSe cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l'occasione giusta per te!
/p pRequisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /p ulliEsperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC, SCADA, DCS), sistemi di laboratorio (spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS) e/o sistemi di produzione (confezionamento, riempimento, infialamento)



/li liConoscenze GMP /li liConoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /li liConoscenza delle linee guida GAMP5 /li liOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) /li liFamiliarità con concetti dell'informatica di base /li liBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) /li liÈ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sia in regione che fuori regione /li /ul pContratto a tempo indeterminato CCNL Commercio /p pRAL a partire da ****** € in base alle competenze della persona /p pCosa troverai in Akkodis?
/p ulliUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /li liTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner /li liAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits /li /ul pIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.
/p pCi impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
/p pTutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge *****, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
/p pPer offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.
/p pQuality Engineer - IT Compliance - Pharma Conza della Campania, Campania, Italia /p /p #J-*****-Ljbffr

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