Regulatory Affairs Officer

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Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una:
La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza.
Principali responsabilità
Controllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente;
Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale;
Supporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità;
Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma ;
Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA;
Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori;
Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza , fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.




Profilo ricercato
Cerchiamo una persona con esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico , maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines.
È particolarmente apprezzata anche un'esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC), così da garantire familiarità con differenze tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.
Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza , oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze.
Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.
Sede di lavoro: Milano
Contratto: Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminato
RAL a partire da: €******, commisurata all'esperienza
Inserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturato

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