MES & Master Batch Record (MBR) Specialist – Pharma Industry
Pubblicato il 27-09-2026 - Nonstop Consulting in Lombardia
Sede di lavoro: Nord Italia / Hybrid (Smart Working elastico)
Tipologia di contratto: Full-time / Tempo Indeterminato
Settore: Life Sciences & Pharma Engineering
Esperienza: 2 – 5 Anni
PROFILO DELLA POSIZIONE Per primaria realtà di consulenza e ingegneria ad alto contenuto tecnologico, ricerchiamo un/a MES & Master Batch Record (MBR) Specialist esperto/a nei processi di digitalizzazione e automazione della produzione farmaceutica. La risorsa sarà inserita all’interno del team Digital Manufacturing & Life Science IT e si occuperà della progettazione, configurazione e convalida di sistemi MES (Manufacturing Execution System) per importanti plant farmaceutici.
RESPONSABILITÀ PRINCIPALI
- MBR Design & Modeling: Progettazione, modellazione e ricetta dei Master Batch Record (MBR / eBR) a partire dai Master Batch Manufacturing Formula forniti dal cliente, garantendo il pieno rispetto del flusso di processo.
- Integrazione MES: Configurazione di sistemi MES e relativa integrazione con i livelli di automazione di campo (SCADA/PLC) e i sistemi gestionali di livello aziendale (ERP/SAP).
- Testing & Qualifica: Definizione ed esecuzione dei test funzionali (FAT/SAT) e redazione/esecuzione dei protocolli di validazione del software (IQ/OQ/PQ) secondo le metodologie ISPE GAMP5.
- Compliance & Data Integrity: Garantire la conformità dei sistemi e dei flussi di lavoro alle direttive FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 e alle linee guida di Data Integrity (ALCOA++).
- Troubleshooting & Support: Supporto tecnico all’avviamento del sistema in produzione ( Go-Live ) e formazione specialistica agli utenti finali/operatori di produzione.
REQUISITI E COMPETENZE RICHIESTE
- Formazione: Laurea in Ingegneria (Informatica, Automation, Chimica, Gestionale), Informatica o diploma tecnico equivalente.
- Competenza Chiave (MANDATORIA): Esperienza comprovata nella modellazione di MBR/eBR su almeno una delle seguenti piattaforme leader del settore Pharma:
- Rockwell FactoryTalk PharmaSuite
- Körber PAS-X (ex Werum PAS-X)
- Esperienza: Da 2 a 5 anni maturati in ruoli analoghi all’interno di contesti farmaceutici, biotech o presso società di consulenza/System Integrator specializzate nel settore Life Sciences.
- Competenze Normative: Solida conoscenza delle normative GxP, ISPE GAMP5, Data Integrity e convalida di sistemi informatici (CSV).
- Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) per la gestione della documentazione tecnica.
OFFERTA & PACKAGE RETRIBUTIVO
- Inquadramento: Contratto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata alla reale esperienza e padronanza delle tecnologie richieste.
- Flessibilità: Modello di lavoro Hybrid con ampia gestione dello Smart Working.
- Benefits: Buoni pasto, pc e telefono aziendale, piano welfare e percorso di certificazione continua sulle architetture MES di ultima generazione.