Regulatory Affairs Manager
Pubblicato il 25-09-2026 - Pharma Point in Pavia
Overview
In questo ruolo, ti occupi della gestione regolatoria per il mercato italiano, riportando al Global Regulatory Affairs Manager di Parigi. Garantisci conformità normativa per medicinali e supporti attività di registrazione, rinnovi e variazioni. Collabori con funzioni interne, fornitori e team Global per favorire la commercializzazione in Italia, mantenendo documentazione aggiornate e rispondendo alle richieste delle autorità. Lavori in un contesto internazionale, contribuendo a mantenere alti standard di qualità e conformità. Unisci precisione tecnica a una forte capacità di collaborazione, con un focus su impatto e scalabilità delle attività regolatorie.
Retribuzione / Benefits
Buoni pasto: 8
Welfare: Tessera ATM annuale
Smart working: 2-3 giorni a settimana
Responsabilità
Gestire pratiche regolatorie per registrazioni, rinnovi e variazioni di autorizzazioni in Italia con supporto del team Global
Aggiornare e gestire informazioni di prodotto (RCP, fogli illustrativi, etichette)
Garantire conformità dei prodotti a normativa italiana ed europea
Monitorare scadenze regolatorie e mantenere documentazione e database aziendali aggiornati
Revisionare e approvare materiali promozionali e di confezionamento (artwork) per conformità
Gestire comunicazioni con autorità regolatorie (AIFA) e predisporre risposte
Collaborare con funzioni interne, fornitori e team Global per supportare la commercializzazione in Italia
Supportare attività di farmacovigilanza nel rispetto delle normative
Gestire attività congressuali di rappresentanza e comunicazione regolatoria
Requisiti fondamentali
Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini
Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico
Conoscenza normativa italiana ed europea per registrazione, distribuzione e commercializzazione di medicinali
Familiarità con gestione documentazione regolatoria e informazioni di prodotto
Buona conoscenza dell'inglese, scritto e parlato
Autonomia, precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio
Attitudine alla collaborazione e capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni
Collaborazione
Orientamento al dettaglio
Buone capacità comunicative
Gestione della documentazione regolatoria
Conoscenza di RCP, fogli illustrativi ed etichette
Relazioni con autorità regolatorie (es. AIFA)