Formulation Operator

25 set - Pisa
Takeda Pharmaceutical

Job Description
OBJECTIVES/PURPOSE
Effettua lo svolgimento delle attività direttamente collegate al processo / prodotto e relative attività ausiliare:
secondo le procedure di reparto e in base alla propria formazione e qualifica sotto il coordinamento e supervisione dello Shift Leader e/o suo delegato;
previo utilizzo di strumentazione, macchinari e sistemi di reparto;
garantendo il rispetto delle normative di sicurezza;
operando in funzione dei requisiti ambientali e comportamentali al fine di evitare i rischi di contaminazione batterica e particellare del prodotto e degli ambienti.
Registra puntualmente i dati inerenti il processo utilizzando la documentazione cartacea e digitale come previsto delle GMP e GDDP.
Esegue le attività inerenti la realizzazione dei Media Fill.
ACCOUNTABILITIES
Esegue, secondo specifiche procedure di processo su cui riceve adeguata formazione ed è sottoposto a qualifica, attività relative a:
Formulazione, filtrazione, lavaggi / allestimenti / sterilizzazioni degli item di processo;
Sanitizzazione degli ambienti e dei macchinari del processo;
Operatività ausiliarie del processo produttivo
Media Fill
Registrazione dei dati di processo nella documentazione di reparto
Notifica al responsabile eventuali anomalie di processo e partecipa alla descrizione dell'accaduto / deviazione secondo interviste ed altri strumenti descrittivi.
Partecipa a sessioni training, di consapevolezza ed eventuali workshop e progetti, relativi al processo, qualità, EHS.
CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE
Considerate le criticità del processo produttivo, presenta un approccio competente, maturo, pro-attivo e pro-positivo verso le attività e verso il team, anche in:
Operatività che richiedono multi-tasking
Gestioni con nuove procedure operative, strumentazioni, macchinari
DIMENSIONS AND ASPECTS




Technical/Functional (Line) Expertise
Conosce il processo produttivo dell'Albumina Umana NG negli step *****
Conosce il contenuto del MBR e delle SOPs del reparto produzione
Leadership
Presenta un atteggiamento responsabile, positivo e propositivo
È rispettoso del collega, del lavoro che svolge e di ogni ambito che lo riguarda relativamente a tutte le attività che esegue
È orientato al raggiungimento dei risultati del gruppo di lavoro e del reparto
Decision-making and Autonomy
Prende parte a meeting giornalieri di organizzazione delle attività da eseguire durante il turno
Si interfaccia con i colleghi del proprio reparto e di reparti terzi, con il Team Leader e lo Shift Leader e altre figure gestionali
Interaction
Colleghi del Team, Team e Shift Leader
Production Support
Reparto Quality
Reparto Magazzino
Innovation
Conoscenza delle GMP
Conoscenza delle GDDP
Complexity
Albumina umana NG (Step di processo *****)
Lettura e interpretazione dei programmi di produzione e attività ausiliare
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS
Titolo di studio necessario: Diploma Scuola Media Superiore
Desiderato: Precedente esperienza in aziende del settore farmaceutico, cosmetico o alimentare
Locations
ITA - Pisa
Base Salary Range
€24,****** - €33,******
The estimated salary range reflects an anticipated range for this position.
The actual base salary offered may depend on a variety of factors, including the qualifications of the individual applicant for the position, years of relevant experience, specific and unique skills, level of education attained, certifications or other professional licenses held, and the location in which the applicant lives and/or from which they will be performing the job.
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time
#J-*****-Ljbffr

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27 set - Verona
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27 set - Bologna
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