25 set - Milano
Michael Page International
Overview
In questa posizione ti occupi di presidiare le attività produttive secondo GMP, supportando la gestione di deviazioni, non conformità e CAPA.
Lavorerai a stretto contatto con Produzione, QC e Ingegneria per migliorare i processi e garantire audit interni ed esterni.
L'occasione è in un'azienda chimico-farmaceutica in forte crescita nei pressi di Milano, con responsabilità di documentazione GMP e conformità operativa.
Un ruolo chiave per contribuire al miglioramento continuo e alla conformità normativa, in un contesto strutturato e regolamentato.
In questa funzione lavorerai su tre turni lunedì–venerdì, con prospettive di crescita professionale e stabilità.
Responsabilità
Presiedere attività produttive assicurando GMP e procedure qualità
Supportare il personale di produzione nella gestione di deviazioni, non conformità e change control
Revisionare la documentazione di reparto (batch record, logbook, istruzioni operative)
Partecipare alle indagini di deviazione e definire CAPA
Collaborare con Produzione, QC e Ingegneria per il miglioramento continuo
Supportare attività ispettive e audit interni/esterni
Verificare l'applicazione delle procedure e delle istruzioni operative in reparto
Requisiti fondamentali
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Biotecnologie o affini)
Esperienza pregressa in Quality Assurance di stabilimento in ambito farmaceutico
Conoscenza delle normative GMP e dei principali processi produttivi
Buona gestione della documentazione GMP
Familiarità con ambienti regolamentati e contesti produttivi strutturati
Buona conoscenza della lingua inglese
lavoro di squadra
comunicazione chiara
precisione e attenzione al dettaglio
GMP e normative farmaceutiche
Quality Assurance in stabilimento farmaceutico
deviation investigations
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