27 set - Padova
Michael Page International
OverviewLe seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS. Avrai un ruolo chiave nel gestire deviazioni, OOS e CAPA, contribuendo al rilascio di indagini di qualità. Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data.Retribuzione / Benefitsbonusauto aziendale ad uso promiscuocontratto a tempo indeterminatoRAL 7 EURResponsabilitàCertificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specificheSupervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i repartiCollaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativiGestione audit interni/esterni,
ispezioni regolatorie e farmacovigilanzaSupportare miglioramento e implementazione del QMSGestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualitàGestione e supervisione dei Batch recordFormazione interna GMP e qualità al personale di processoCollaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoriaRequisiti fondamentaliLaurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente xysqume Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CEEsperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceuticheConoscenza approfondita di GMP e normativeBuona conoscenza dell'inglese scritto e parlatoCompetenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinarileadershipcapacitá di lavoro in teamattenzione al dettaglioGMPQA/QCQMS
28 set - Brignano Superiore
IT.COR
28 set - Lecco
Tradergy
28 set - Genova
IT.COR
28 set - Sassari
Tradergy