27 set - Italia
Teoresi Medtech
Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience ha l'obiettivo di contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall’AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti. ⚪
Per ampliamento del nostro Team siamo alla ricerca di un/una: RA/QA Specialist
Il/la candidat* ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone ampio attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.
️Esperienza in Regulatory Affairs nel settore Medical Devices , preferibilmente classe IIa/IIb;
Conoscenza del MDR 2017/745 , ISO 13485 e ISO 14971 ;
Esperienza nella gestione della Technical Documentation e della documentazione regolatoria;
Esperienza su Risk Management, GSPR, PMS/PMCF, Labeling e IFU ;
Capacità di effettuare Gap Analysis e valutare l’impatto regolatorio delle modifiche di prodotto
️ È richiesta buona conoscenza della lingua inglese
Total compensation indicativa : 28000- 35000 Euro lordi annui
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna
️ Processo di selezione
Potresti essere contattato dal team HR per approfondire competenze, interessi e possibilità di inserimento.
Contratto full time, tempo determinato/indeterminato CCNL Metalmeccanico
Modalità di lavoro flessibile
Buoni pasto per ogni giorno completo di lavoro
Assicurazione sanitaria e welfare previsti d
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