27 set - Uri
Pharma Point
ppIn questa posizione coordini un team e garantisci l’efficacia delle attività regolatorie per dispositivi medici, linee cosmetiche e integratori. L’obiettivo è assicurare conformità MDR e normative di riferimento nei mercati di riferimento, supportando certificazioni e mantenimenti delle marcature CE. Lavori a stretto contatto con RD, Qualità, Produzione, Marketing e Clinical Affairs per guidare la strategia regolatoria e l’aggiornamento documentale. Cerchiamo una figura con esperienza consolidata e ruolo di leadership in un contesto Life Sciences, orientato a compliance e accesso al mercato. Un’possibilità interessante per plasmare e scalare l’impegno regolatorio su scala internazionale, in /ph3Responsabilità /h3ulliDefinire e implementare la strategia regolatoria per il ciclo di vita dei dispositivi medici /liliRedigere documentazione tecnica in ambito MDR /liliGarantire conformità a MDR e normative di riferimento /liliGestire preparazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione tecnica /liliGestire rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti /liliSupportare attività di certificazione,
rinnovo e mantenimento di marcature CE /liliCollaborare con RD, Qualità, Produzione, Marketing e Clinical Affairs /liliValutare impatto di modifiche normative sui prodotti e processi /liliCoordinare registrazioni dispositivi nei diversi Paesi /li /ulh3Requisiti fondamentali /h3ulliLaurea in discipline scientifiche /lili≥5 anni di esperienza Regulatory Affairs in dispositivi medici in ambito sterile /liliEsperienza nella gestione di dispositivi soggetti a MDR /liliConoscenza delle normative regolatorie di mercati esteri (Russia, Cina, Brasile, USA, UE) e iter registrativi /liliPregressa esperienza nella gestione di risorse /liliLeadership e gestione risorse /liliComunicazione efficace e lavoro in team interdisciplinari /liliOrientamento al dettaglio e problem solving /liliConoscenza MDR e conformità UE 2017/745 /liliRedazione documentazione tecnica MDR /liliGestione registrazioni e mantenimenti delle marcature CE /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
28 set - Napoli
Jet HR
28 set - Roncadelle
Jack & Jones
28 set - Ladispoli
Yume sushi
28 set - Lurate Caccivio
Match People