Specialista di validazione

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ppPer una bsocietà di consulenza specializzata nei servizi tecnici e di compliance per l’industria farmaceutica /b, ricerchiamo un bValidation Specialist /b da inserire nella sede di bLatina /b. /p pLa risorsa entrerà a far parte di un team dedicato a progetti di consulenza sviluppati per importanti realtà del settore farmaceutico, operando a stretto contatto con i clienti e con team tecnici multidisciplinari. /p pLa posizione rappresenta un’coinvolgente opportunità per professionisti che abbiano già maturato esperienza nelle attività di bqualifica e validazione in ambito farmaceutico /b e desiderino lavorare su progetti diversificati, confrontandosi con differenti realtà produttive, impianti e tecnologie. /p h3Principali responsabilità /h3 pLa risorsa si occuperà principalmente di: /p ul liredazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis e PID; /li liredazione ed esecuzione di protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ e relativa reportistica; /li liqualifica e validazione di equipment, impianti, utilities e ambienti a contaminazione controllata; /li liattività su sistemi critici quali HVAC, WFI, PW, aria compressa, azoto e vapore pulito; /li liqualifica di sistemi e apparecchiature di processo quali RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici,



ghieratrici e linee di confezionamento; /li liesecuzione di studi di mappatura termica su ambienti e apparecchiature a temperatura e umidità controllata; /li liattività di calibrazione e verifica della strumentazione; /li ligestione e corretta archiviazione delle evidenze documentali nel rispetto dei principi di Data Integrity e ALCOA+; /li licoordinamento operativo con clienti, fornitori e team di progetto. /li /ul h3Profilo ricercato /h3 pIl/la candidato/a ideale possiede una laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Ingegneria, Chimica, CTF o percorsi affini, e ha maturato balmeno 3 anni di esperienza /b in attività di qualifica e validazione nel settore chimico-farmaceutico. /p pSono richieste: /p ul liconoscenza delle principali normative e linee guida di settore, tra cui EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11 e ICH Q9; /li liesperienza nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi farmaceutici; /li liconoscenze in ambito Computer System Validation e Data Integrity; /li lidimestichezza nell’utilizzo dei principali strumenti di misura; /li libuona conoscenza della lingua inglese; /li licapacità organizzative, autonomia operativa e attitudine al problem solving; /li lidisponibilità a trasferte, prevalentemente sul territorio nazionale. /li /ul pCompletano il profilo buone capacità relazionali e la predisposizione a lavorare in un bcontesto consulenziale /b, caratterizzato dal confronto con clienti, progetti e realtà produttive differenti. /p /p #J-18808-Ljbffr

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