Qualified Person
Pubblicato il 27-09-2026 - Michael Page International in Padova
Overview
Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.
In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS.
Avrai un ruolo chiave nel gestire deviazioni, OOS e CAPA, contribuendo al rilascio di indagini di qualità. Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data.
Retribuzione / Benefits
- bonus
- auto aziendale ad uso promiscuo
- tempo indeterminato
- RAL 7 EUR
Responsabilità
- Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specifiche
- Supervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i reparti
- Collaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativi
- Gestione audit interni/esterni,
ispezioni regolatorie e farmacovigilanza
- Supportare miglioramento e implementazione del QMS
- Gestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualità
- Gestione e supervisione dei Batch record
- Formazione interna GMP e qualità al personale di processo
- Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria
Requisiti fondamentali
- Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente
xysqume
- Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE
- Esperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceutiche
- Conoscenza approfondita di GMP e normative
- Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato
- Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinari
- leadership
- capacitá di lavoro in team
- attenzione al dettaglio
- GMP
- QA/QC
- QMS