27 set - Mandello del Lario
Gilardoni
Overview In questa posizione supporti il Product Regulatory Manager nel definire e garantire la conformità dei prodotti di sicurezza e industriali. Lavori a stretto contatto con il team regolamentare per analizzare norme, redigere la documentazione tecnica e gestire la conformità lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Coordini attività di verifica, validazione e segnalazione di eventi avversi, mantenendo allineamento con lo SGQ aziendale e le normative post-commercializzazione.
L'possibilità offre un ruolo chiave nel mantenere la conformità normativa in un contesto di sviluppo e lancio di macchine, contribuendo al risk management e alla certificazione CE/extraeuropea. contratto a tempo indeterminato tempo pieno Analisi delle norme ISO e tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto Definizione di punti di analisi del rischio inerenti al regolamento macchine e relative norme Creazione e mantenimento di checklist di conformità e piani di verifica Monitoraggio delle evoluzioni normative nazionali, europee e internazionali e valutazione dell'impatto sui prodotti Collaborazione con laboratori di prova, enti notificati,
consulenti e organismi di certificazione Gestione delle evidenze documentali delle attività di verifica e validazione Verifica che i requisiti normativi siano inclusi nello SGQ aziendale Redazione della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE/extraeuropea Verifica della conformità dei manuali e rispetto della sorveglianza post-commercializzazione Monitoraggio delle segnalazioni di mercato e analisi degli eventi avversi in collaborazione con gli altri enti aziendali Garantire l'applicazione delle misure di sicurezza sugli asset informativi (27001) e gestione dei rischi di processo Laurea in ingegneria esperienza di almeno 1 anno nel campo della regolamentazione o sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o sue modifiche buona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità (ISO 9001:2015; ISO 13485:2016) conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta) predisposizione al lavoro di squadra e orientamento al risultato buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, PowerPoint) conoscenza della normativa di sviluppo macchine (EU Machinery Regulation) conoscenza di ISO 27001 e gestione della sicurezza degli asset (aspetti di security) orientamento al risultato Regolamentazione e conformità di prodotto (Regolamento Macchine UE, CE) Analisi del rischio secondo EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1 Dossier tecnico, dichiarazione di conformità UE e documentazione tecnica
28 set - Napoli
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28 set - Lurate Caccivio
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