27 set - Lecco
Gilardoni
Overview In questa posizione supporti il Product Regulatory Manager nel definire e garantire la conformità dei prodotti di sicurezza e industriali. Lavori a stretto contatto con il team regolamentare per analizzare norme, redigere la documentazione tecnica e gestire la conformità lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Coordini attività di verifica, validazione e segnalazione di eventi avversi, mantenendo allineamento con lo SGQ aziendale e le normative post-commercializzazione.
L'occasione offre un ruolo chiave nel mantenere la conformità normativa in un contesto di sviluppo e lancio di macchine, contribuendo al risk management e alla certificazione CE/extraeuropea. Intraprendi questo percorso:
Retribuzione / Benefits
- contratto a tempo indeterminato
- tempo pieno
- sede Mandello del Lario (LC)
- retribuzione 40.000–45.000
- lavoro in team multidisciplinare
Responsabilità
- Analisi delle norme ISO e tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto
- Definizione di punti di analisi del rischio inerenti al regolamento macchine e relative norme
- Creazione e mantenimento di checklist di conformità e piani di verifica
- Monitoraggio delle evoluzioni normative nazionali, europee e internazionali e valutazione dell'impatto sui prodotti
- Collaborazione con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione
- Gestione delle evidenze documentali delle attività di verifica e validazione
- Verifica che i requisiti normativi siano inclusi nello SGQ aziendale
- Redazione della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE/extraeuropea
- Verifica della conformità dei manuali e rispetto della sorveglianza post-commercializzazione
- Monitoraggio delle segnalazioni di mercato e analisi degli eventi avversi in collaborazione con gli altri enti aziendali
- Garantire l'applicazione delle misure di sicurezza sugli asset informativi (27001) e gestione dei rischi di processo
Requisiti fondamentali
- Laurea in ingegneria
- esperienza di almeno 1 anno nel campo della regolamentazione o sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o sue modifiche
- buona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità (ISO 9001:2015; ISO 13485:2016)
- conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
- predisposizione al lavoro di squadra e orientamento al risultato
- buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, PowerPoint)
- conoscenza della normativa di sviluppo macchine (EU Machinery Regulation)
- conoscenza di ISO 27001 e gestione della sicurezza degli asset (aspetti di security)
- predisposizione ai rapporti interpersonali
- spiccata propensione al lavoro in team
- orientamento al risultato
- Regolamentazione e conformità di prodotto (Regolamento Macchine UE, CE)
- Analisi del rischio secondo EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1
- Dossier tecnico, dichiarazione di conformità UE e documentazione tecnica
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