28 set - San Michele All'adige
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Assurer la supervision et la coordination des activités de fabrication et de conditionnement des produits pharmaceutiques et, lorsque applicable, des dispositifs médicaux, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), des procédures internes, des exigences réglementaires et des standards du Groupe.Scopra di più su questo ruolo leggendo le informazioni qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.Garantir la réalisation du programme de production dans les conditions requises de qualité, sécurité, conformité, délais et performance, tout en assurant la maîtrise des procédés, la traçabilité des opérations et la conformité des dossiers de production.Lorsque les activités concernent des dispositifs médicaux, veiller également au respect des exigences applicables du système de management de la qualité selon ISO 13485.Responsabilités principalesSuperviser les activités de fabrication et de conditionnement conformément au planning de production.Garantir le respect des BPF/GMP, des procédures internes et, lorsque applicable, des exigences ISO 13485.Assurer la conformité et la traçabilité des dossiers de lot et enregistrements de production.Participer à la gestion des déviations, non-conformités, CAPA, Change Controls et analyses de risques.Veiller à la qualification du personnel et au développement des compétences des équipes de production.Participer aux activités de qualification, validation et maîtrise des procédés.Superviser la performance des équipes et contribuer à l'amélioration continue des processus.Participer aux audits et inspections et assurer le suivi des actions relevant de la production.Collaborer avec les fonctions Qualité, QC, Maintenance, Engineering, Supply Chain et HSE.Qualifications requisesDiplôme de Docteur en Pharmacie.Inscription à l'Ordre des Pharmaciens de Tunisie, lorsque requise par la réglementation applicable.Formation complémentaire en production pharmaceutique, qualité,
BPF/GMP ou management industriel souhaitée.Une formation ou une connaissance de la norme ISO 13485 constitue un atout lorsque le périmètre du poste comprend des dispositifs médicaux.Compétences et ExpériencesExpérience professionnelle dans un environnement de production pharmaceutique.Expérience en fabrication et/ou conditionnement pharmaceutique.Expérience dans l'encadrement d'équipes de production.Bonne expérience dans l'application des BPF/GMP.Expérience dans la gestion des déviations, non-conformités, CAPA et Change Control.Expérience dans la préparation ou la participation aux audits/inspections.Connaissance de l'environnement ISO 13485, lorsque applicable.Expérience en validation/qualification des équipements et procédés souhaitée.Expérience en amélioration continue et optimisation des processus souhaitée.Compétences techniquesBPF/GMP et réglementation pharmaceutique.Procédés de fabrication et de conditionnement pharmaceutiques.Revue et gestion des dossiers de lot.Gestion des déviations et non-conformités.CAPA et Change Control.Qualification et validation.Analyse et gestion des risques.Traçabilité et maîtrise documentaire.Système de management de la qualité.ISO 13485 – exigences applicables aux activités de production de dispositifs médicaux, lorsque nécessaire.Connaissance des outils d'amélioration continue.Maîtrise des outils Microsoft Office.Connaissance des systèmes informatisés de gestion de production et/ou ERP souhaitée.Compétences comportementalesLeadership et capacité à mobiliser les équipes.Rigueur et sens du respect des exigences réglementaires.Sens des responsabilités.Esprit d'analyse et résolution de problèmes.Organisation et gestion des priorités.Orientation qualité et résultats.Capacité à travailler dans un environnement industriel exigeant.Esprit d'équipe et collaboration transverse.Communication claire et efficace.Capacité de décision et réactivité.Sens de l'amélioration continue. xysqume Intégrité et éthique professionnelle.Français : Courant, oral et écritAnglais : Professionnel, notamment pour la documentation technique et réglementaire#J-18808-Ljbffr
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