Computer System Validation & Data Integrity Consultant – Gmp
Pubblicato il 28-09-2026 - Orienta S. P. A. in Verona
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona.La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP.Legga la panoramica di questa opportunità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.In particolare:Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitaliRedazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOPMonitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+)Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzatiVerifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di statoCollaborazione con QA, IT,
Produzione e QC per garantire la piena conformità GMPLaurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMPConoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDACapacità di analisi, precisione e gestione documentaleOttime competenze comunicative e attitudine alla consulenzaProblem solving e orientamento al clienteCapacità di lavorare in team multidisciplinariRiservatezza e attenzione al dettaglioInserimento diretto in aziendaCCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilitàOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdìRimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti. xysqume L'orario di lavoro prevede il 30% in lavoro da remoto, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO#J-18808-Ljbffr