26 set - Bardi
Gilardoni
Overview
In questa posizione supporti il Product Regulatory Manager nel definire e garantire la conformità dei prodotti di sicurezza e industriali.
Lavori a stretto contatto con il team regolamentare per analizzare norme, redigere la documentazione tecnica e gestire la conformità lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.
Coordini attività di verifica, validazione e segnalazione di eventi avversi, mantenendo allineamento con lo SGQ aziendale e le normative post-commercializzazione.
L'opportunità offre un ruolo chiave nel mantenere la conformità normativa in un contesto di sviluppo e lancio di macchine, contribuendo al risk management e alla certificazione CE/extraeuropea.
Intraprendi questo percorso:
Retribuzione / Benefits
contratto a tempo indeterminato
tempo completo
sede Mandello del Lario (LC)
retribuzione *************
lavoro in team multidisciplinare
Responsabilità
Analisi delle norme ISO e tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto
Definizione di punti di analisi del rischio inerenti al regolamento macchine e relative norme
Creazione e mantenimento di checklist di conformità e piani di verifica
Monitoraggio delle evoluzioni normative nazionali, europee e internazionali e valutazione dell'impatto sui prodotti
Collaborazione con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione
Gestione delle evidenze documentali delle attività di verifica e validazione
Verifica che i requisiti normativi siano inclusi nello SGQ aziendale
Redazione della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE/extraeuropea
Verifica della conformità dei manuali e rispetto della sorveglianza post-commercializzazione
Monitoraggio delle segnalazioni di mercato e analisi degli eventi avversi in collaborazione con gli altri enti aziendali
Garantire l'applicazione delle misure di sicurezza sugli asset informativi ******) e gestione dei rischi di processo
Requisiti fondamentali
Laurea in ingegneria
esperienza di almeno 1 anno nel campo della regolamentazione o sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o sue modifiche
buona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità (ISO ****:****; ISO *****:****)
conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
predisposizione al lavoro di squadra e orientamento al risultato
buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, PowerPoint)
conoscenza della normativa di sviluppo macchine (EU Machinery Regulation)
conoscenza di ISO ***** e gestione della sicurezza degli asset (aspetti di security)
predisposizione ai rapporti interpersonali
spiccata propensione al lavoro in team
orientamento al risultato
Regolamentazione e conformità di prodotto (Regolamento Macchine UE, CE)
Analisi del rischio secondo EN ISO *****, EN ISO *****, IEC *****, EN *******
Dossier tecnico, dichiarazione di conformità UE e documentazione tecnica
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