26 set - Milano
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Luogo di lavoro: Milano
Job description
Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.*****
Zona di lavoro: Milano Centro
Contratto: Tempo pieno
Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.*****.
La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.
Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
Supporto al team di R&D; nelle questioni legali e regolatorie.
Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.
Requirements
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.
Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.
Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.
Conoscenza della lingua inglese.
Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.*****.
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