28 set - Frosinone
LHH Recruitment Solutions
LHH Lifescience, per conto di azienda farmaceutica cliente, ricerca un/a:Vuole candidarsi? Legga tutte le informazioni su questa posizione qui sotto, poi prema il pulsante per candidarsi.Senior QA COmpliance & Continuous Improvement LeadIl/La Senior QA Compliance & Continuous Improvement Lead è responsabile della promozione della compliance qualitativa, della preparazione alle ispezioni e delle iniziative di miglioramento continuo all'interno del sito produttivo. La figura garantisce una leadership senior in ambito Quality nella valutazione, remediation e ottimizzazione dei processi produttivi e di qualità, assicurando una conformità sostenibile ai requisiti GMP e Data Integrity e contribuendo all'eccellenza operativa e alla crescita dell'organizzazioneResponsibilitiesCompliance GMP e supervisione della QualitàAssicurare una gestione efficace e una tempestiva escalation delle problematiche critiche di compliance e dei rischi qualità.Supportare le attività di inspection readiness e partecipare a ispezioni delle Autorità Regolatorie, audit clienti e assessment corporate.Guidare o supportare iniziative strategiche di miglioramento della Qualità volte a rafforzare compliance, robustezza dei processi ed efficacia operativaSupportare le iniziative del sito mirate a rafforzare i principi e le pratiche di Data Integrity nelle attività GxPAgire come partner strategico della Qualità per Manufacturing, Engineering, Technical Services, Validation,
Supply Chain e altre funzioni aziendali.Supportare lo sviluppo delle competenze Quality e il coaching dei team operativi sui principi GMP e sul Quality Risk Management.Contribuire alla definizione della strategia Quality del sito e dei piani di miglioramento della compliance nel lungo periodoYour ProfileLaurea in Chimica, Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o disciplina scientifica affine.Consolidata esperienza in ambito Quality Assurance all'interno di contesti farmaceutici regolati GMP.Solida esperienza nel supporto o nella gestione di programmi di compliance GMP, inspection readiness e attività di remediation.Esperienza comprovata nell'interazione con le Operations e con team interfunzionali.Esperienza nel supporto di ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie e nella gestione delle osservazioni regolatorie considerata un plus.Esperienza in programmi di miglioramento della Data Integrity costituisce un valore aggiunto.Approfondita conoscenza delle GMP europee e delle normative farmaceutiche internazionali.Solida conoscenza dei principi di Quality Risk Management.Conoscenza delle metodologie di Root Cause Analysis, pianificazione delle remediation e strumenti di miglioramento continuo.Sede di lavoro: FrosinoneInquadramento retributivo:CCNL Chimico - Famraceutico, Livello A3 - A2 (sulla base dell'esperienza)MBO 13%Premio di partecipazione«I candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006, D.Lgs. 215/2003 e D.Lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. xysqume L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari possibilità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.#J-18808-Ljbffr
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