Regulatory Affairs - Life Science | Lombardia

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Adecco Life Science, divisione specializzata nella ricerca e selezione di professionisti qualificati nei settori farmaceutico, nutraceutico, medical device e cosmetico, desidera ampliare il proprio network di professionisti interessati a valutare opportunità nei ruoli di Regulatory Affairs sul territorio lombardo.È pronto/a a candidarsi? Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e i compiti associati a questo ruolo prima di procedere.Principali responsabilità:Preparare i depositi dei documenti del regolatorio per gli API in modo da garantire la conformità ai requisiti normativi vigenti.Scrivere, rivedere, aggiornare e depositare i CEP, DMF AIFA, FDA e European Active Substance Master Files, compresi gli aggiornamenti annuali, quando richiesto.Effettuare le registrazioni/depositi regolatori,



comprese le notifiche dei cambi al cliente e la registrazione delle modifiche.Preparare le revisioni e le presentazioni sia per l'Applicant's Part che per la Restricted Part del DMF (Drug Master File).Fornire supporto regolatorio ai clienti che devono procedere con nuove registrazioni o sottomettere variazioni, quando richiesto. xysqume Requisiti:Titolo di laurea triennale o magistrale in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Scienze e Tecnologie ChimicheEsperienza pregressa di almeno 3 anni nel ruoloProvenienza dal settore chimico farmaceutico APILe occasione riguardano le seguenti aree:Monza Brianza, Como e LeccoVareseMilanoPaviaBergamo e BresciaCremona e MantovaIn fase di candidatura, si richiede di specificare l'area territoriale di interesse e il settore di provenienza.

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