27 set - Padova
Adecco Portugal
La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un/a:
Junior Quality Engineer
La risorsa supporterà lo sviluppo di nuovi prodotti e le attività produttive, occupandosi della gestione diChange Control, CAPA e Deviazioni, nonché della partecipazione adaudit interni, presso fornitori, clienti ed enti regolatori.
La posizione prevede una robusto collaborazione con le funzioniOperations, Manufacturing Engineering, Sales e R&D;, con l'obiettivo di garantire elevati standard di qualità, conformità ai requisiti normativi e un'efficace gestione delle azioni correttive e preventive.
La risorsa contribuirà inoltre al continuo miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, operando in un ambiente dinamico e altamente regolamentato nel settore deidispositivi medici.
Responsabilità principali
Gestione diCAPA, Change Control, Deviazioni e auditinterni, esterni e presso fornitori/distributori, garantendo la conformità normativa e la chiusura delle azioni nei tempi previsti.
Conduzione diinvestigazioni, Root Cause Analysis e azioni correttive, contribuendo al miglioramento continuo dei processi.
Revisione QA diprocedure, protocolli, validazioni e report, assicurando la conformità dei documenti e dei processi agli standard applicabili.
Supporto alle attività diRisk Management secondo ISO *****, Design Input,
requisiti cliente e verifica/validazione dei requisiti di progettazione.
Supporto allaProcess Validation, alla valutazione delle performance dei processi e all'identificazione dei punti critici di controllo.
Conduzione diGap Analysisrispetto a normative, standard e best practice di settore, definendo e implementando piani di miglioramento.
Supporto allaformazione del personale QA, al rilascio dei prodotti e alla gestione dei processi diField Action, Health Hazard Evaluation (HHE) e Recall.
Requisiti obbligatori
Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
Aver maturato una prima esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.
Conoscenza approfondita di ISO *****, ISO *****, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).
Esperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori.
Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
Ottima padronanza della lingua inglese
Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).
Cosa offriamo
Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
Range retributivo previsto per la posizione Ral 28k – 35k.
Buoni pasto e welfare aziendale.
Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.
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