Quality Engineer Specialist

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ppLa divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un/a: /p h3Junior Quality Engineer /h3 pLa risorsa supporterà lo sviluppo di nuovi prodotti e le attività produttive, occupandosi della gestione di bChange Control, CAPA e Deviazioni /b, nonché della partecipazione ad baudit interni, presso fornitori, clienti ed enti regolatori /b.
/p pLa posizione prevede una forte collaborazione con le funzioni bOperations, Manufacturing Engineering, Sales e RD /b, con l'obiettivo di garantire elevati standard di qualità, conformità ai requisiti normativi e un'efficace gestione delle azioni correttive e preventive.
/p pLa risorsa contribuirà inoltre al continuo miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, operando in un ambiente dinamico e altamente regolamentato nel settore dei bdispositivi medici /b.
/p h3Responsabilità principali /h3 ul liGestione di bCAPA, Change Control, Deviazioni e audit /b interni, esterni e presso fornitori/distributori, garantendo la conformità normativa e la chiusura delle azioni nei tempi previsti.
/li liConduzione di binvestigazioni, Root Cause Analysis e azioni correttive /b, contribuendo al miglioramento continuo dei processi.
/li liRevisione QA di bprocedure, protocolli, validazioni e report /b, assicurando la conformità dei documenti e dei processi agli standard applicabili.
/li liSupporto alle attività di bRisk Management secondo ISO ***** /b, Design Input,



requisiti cliente e verifica/validazione dei requisiti di progettazione.
/li liSupporto alla bProcess Validation /b, alla valutazione delle performance dei processi e all'identificazione dei punti critici di controllo.
/li liConduzione di bGap Analysis /b rispetto a normative, standard e best practice di settore, definendo e implementando piani di miglioramento.
/li liSupporto alla bformazione del personale QA /b, al rilascio dei prodotti e alla gestione dei processi di bField Action, Health Hazard Evaluation (HHE) e Recall /b.
/li /ul h3Requisiti obbligatori /h3 ul liLaurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
/li liAver maturato una prima esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.
/li liConoscenza approfondita di ISO *****, ISO *****, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).
/li liEsperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori.
/li liConoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
/li liOttima padronanza della lingua inglese /li liCompetenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).
/li /ul h3Cosa offriamo /h3 ul liContratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
/li liRange retributivo previsto per la posizione Ral 28k – 35k.
/li liBuoni pasto e welfare aziendale.
/li liOpportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e originale.
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