29 set - Frosinone
LHH Recruitment Solutions
LHH Lifescience, per conto di azienda farmaceutica cliente, ricerca un/a:
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Senior QA COmpliance & Continuous Improvement Lead
Il/La Senior QA Compliance & Continuous Improvement Lead è responsabile della promozione della compliance qualitativa, della preparazione alle ispezioni e delle iniziative di miglioramento continuo all'interno del sito produttivo. La figura garantisce una leadership senior in ambito Quality nella valutazione, remediation e ottimizzazione dei processi produttivi e di qualità, assicurando una conformità sostenibile ai requisiti GMP e Data Integrity e contribuendo all'eccellenza operativa e alla crescita dell'organizzazione
Responsibilities
- - Compliance GMP e supervisione della Qualità
- Assicurare una gestione efficace e una tempestiva escalation delle problematiche critiche di compliance e dei rischi qualità.
- Supportare le attività di inspection readiness e partecipare a ispezioni delle Autorità Regolatorie, audit clienti e assessment corporate.
- Guidare o supportare iniziative strategiche di miglioramento della Qualità volte a rafforzare compliance, robustezza dei processi ed efficacia operativa
- Supportare le iniziative del sito mirate a rafforzare i principi e le pratiche di Data Integrity nelle attività GxP
- Agire come partner strategico della Qualità per Manufacturing, Engineering, Technical Services, Validation, Supply Chain e altre funzioni aziendali.
- Supportare lo sviluppo delle competenze Quality e il coaching dei team operativi sui principi GMP e sul Quality Risk Management.
Contribuire alla definizione della strategia Quality del sito e dei piani di miglioramento della compliance nel lungo periodo
Your Profile
- - Laurea in Chimica, Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o disciplina scientifica affine.
- Consolidata esperienza in ambito Quality Assurance all'interno di contesti farmaceutici regolati GMP.
- Solida esperienza nel supporto o nella gestione di programmi di compliance GMP, inspection readiness e attività di remediation.
- Esperienza comprovata nell'interazione con le Operations e con team interfunzionali.
- Esperienza nel supporto di ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie e nella gestione delle osservazioni regolatorie considerata un plus.
- Esperienza in programmi di miglioramento della Data Integrity costituisce un valore aggiunto.
- Approfondita conoscenza delle GMP europee e delle normative farmaceutiche internazionali.
- Solida conoscenza dei principi di Quality Risk Management.
- Conoscenza delle metodologie di Root Cause Analysis, pianificazione delle remediation e strumenti di miglioramento continuo.
Sede di lavoro: Frosinone
Inquadramento retributivo
CCNL Chimico - Famraceutico, Livello A3 - A2 (sulla base dell'esperienza)
MBO 13%
Premio di partecipazione
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. xysqume L’azienda promuove un contesto di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.
30 set - Licata
Ernesto
30 set - Casale Monferrato
Ernesto
30 set - Milano
Ernesto
30 set - Lariano
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