Regulatory Affairs, Quality & Environmental Specialist
Pubblicato il 29-09-2026 - Medical Products Research in Legnano
Medical Products Research S.r.l. (MPR), azienda italiana operante nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per il settore respiratorio, ricerca una risorsa da inserire nell’area Regulatory Affairs, Quality & Environmental.
La persona entrerà a far parte di una realtà aziendale dinamica e di dimensioni contenute, nella quale avrà la possibilità di seguire direttamente e in modo trasversale le attività regolatorie, di qualità e ambientali, collaborando con le diverse funzioni aziendali.
Principali attività La risorsa si occuperà, in particolare, di:
- supportare la gestione e il mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità secondo ISO 13485;
- supportare la preparazione e l’aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 – MDR;
- collaborare alle attività di Risk Management, Design Control, Post-Market Surveillance e Vigilanza;
- supportare la gestione delle modifiche di prodotto e di processo e la relativa valutazione dell’impatto regolatorio;
- collaborare alla gestione di non conformità, reclami e azioni correttive/preventive;
- partecipare alla preparazione e gestione di audit interni, audit di enti notificati, clienti e autorità competenti;
- supportare le attività di registrazione dei dispositivi nei mercati internazionali e la predisposizione della relativa documentazione regolatoria;
- collaborare alla gestione del Sistema di Gestione Ambientale secondo ISO 14001,
inclusi aspetti ambientali, obblighi di conformità, monitoraggio delle prescrizioni applicabili e mantenimento della documentazione;
- supportare le attività relative alla normativa ambientale e agli obblighi applicabili a prodotti, imballaggi e processi aziendali;
- interfacciarsi con fornitori, laboratori di prova, clienti e partner internazionali per gli aspetti di competenza.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche, biomediche o percorso formativo equivalente;
- interesse o esperienza nel settore dei dispositivi medici;
- conoscenza, preferibilmente, del Regolamento (UE) 2017/745 e della norma ISO 13485;
- interesse per i sistemi di gestione ambientale e la norma ISO 14001;
- buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
- buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office;
- capacità di redigere documentazione tecnica e procedure in modo chiaro, accurato e strutturato.
Cerchiamo una persona precisa, organizzata e concreta, con capacità di gestire attività diverse e di approfondire autonomamente nuovi requisiti normativi e tecnici. In una realtà come MPR sono particolarmente importanti la capacità di collaborare con funzioni aziendali differenti, la flessibilità e la disponibilità ad affrontare sia aspetti documentali sia problematiche operative. Retribuzione: €25.000,00 - €40.000,00 all'anno
Benefit
- Buoni pasto
Sede di lavoro: In presenza