Equipment Validation Engineer

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AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un
Equipment Validation Engineer
da inserire in progetti per l'ambito
Life Sciences
nel
Lazio
.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni.
Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
Ricerchiamo nuovi talenti con forte passione per il settore Farmaceutico.
Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un contesto altamente tecnologico e innovativo?
Questa è l'opportunità perfetta per te!
Responsabilità:
Partecipare alle attività di
Commissioning & Qualification (C&Q;)
di equipment e sistemi in ambito Farmaceutico;
Gestire attività di
Equipment Validation e riqualificazione periodica e/o straordinaria degli equipment
, dalla definizione dei requisiti alla predisposizione della relativa documentazione, fino alla scrittura, esecuzione e documentazione dei test;
Collaborare alla definizione e revisione degli
User Requirements Specifications (URS)
e dei requisiti funzionali e tecnici degli equipment;
Redigere, revisionare ed eseguire
protocolli di qualifica e validazione
(IQ, OQ e, ove previsto, PQ);
Operare su sistemi e apparecchiature in ambito
HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning)
e su
sistemi frigoriferi/refrigeration equipment
;
Supportare la gestione della documentazione tecnica e di qualifica, assicurando la conformità agli standard e alle procedure del cliente;
Collaborare con i team
QA, Engineering,



Produzione, Manutenzione e Fornitori
, operando in contesti regolamentati
GMP
;
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Energetica, Chimica, Biomedica, Automazione o affini), discipline scientifiche o percorsi di studio equivalenti;
Esperienza di almeno
2 anni in attività di Commissioning, Qualification e/o Equipment Validation
, preferibilmente in ambito Pharma;
Esperienza nella
scrittura ed esecuzione di protocolli di qualifica e validazione
;
Conoscenza delle attività di
IQ/OQ/PQ
e dei principali processi di qualifica degli equipment;
Conoscenza di sistemi
HVAC
e/o
frigoriferi/refrigeration systems
;
Capacità di lavorare a partire dai requisiti tecnici, contribuendo alla definizione delle specifiche e alla successiva verifica delle prestazioni della macchina;
Conoscenza dei principali requisiti e standard applicabili in
ambienti GMP
;
Esperienza pregressa in contesti regolamentati
FDA
costituirà un
plus
;
Buona capacità di analisi, organizzazione e problem solving;
Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con interlocutori tecnici e cross-funzionali.
Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra
****** € e ****** €
e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.
La posizione prevede un inserimento con
CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi
.
Se sei una persona con esperienza nel mondo
C&Q; ed Equipment Validation
, orientata alla risoluzione dei problemi e interessata a lavorare su equipment e sistemi in contesti altamente regolamentati,
unisciti ad AYES
ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti!
Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire alla realizzazione di progetti innovativi nel settore
Life Sciences
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