QA Compliance & Documentation
Pubblicato il 30-09-2026 - Riservato in Napoli
ProfiloAdecco Lifescience, divisione specializzata delGruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa dainserire in qualità di:QA Compliance & DocumentationResponsabilitàIl QA Compliance & Documentation Specialist, riportando direttamente al QA Manager, svolge un insieme di attività volte a garantire che i processi e i prodotti soddisfino i parametri di qualità, sicurezza ed efficacia definiti dalle normative di riferimento. Il ruolo agisce ed opera all’interno di un contesto multitasking; nell’ambito delle attività, di cui sotto si fornisce un elenco esemplificativo ma non esaustivo, la principale responsabilità della persona in oggetto è la corretta attività di revisione dei Batch Record.La risorsa si occuperà delle seguenti attività:- Collabora con il QA Manager e con il team del QA nella verifica del rispetto degli standard cGMP, delle normative aziendali e dei requisiti di sicurezza, ai fini di un tempestivo, efficace ed efficiente svolgimento delle attività di produzione;- Redige politiche e procedure di assicurazione della qualità;- Svolge attività di supervisione QA on the Shop floor, verifica degli allarmi di pressioni e/o di temperatura, e verifica dell’audit trial;- Interpreta e attua gli standard e le procedure di assicurazione della qualità e valutazione dell’efficacia;- Supporta la produzione nella gestione delle deviazioni e dei Change Control allo scopo di assicurare la tracciatura dei relativi CAPA e della loro efficacia;- Gestisce la conformità e della completezza dei Batch record,
attraverso la raccolta e l’analisi della documentazione necessaria;- Garantisce la documentazione degli audit interni e delle altre attività di assicurazione della qualità;- Svolge attività di accertamento sui reclami dei clienti e sui problemi di non conformità;- Si occupa della preparazione dei rapporti di comunicazione dei risultati delle attività di qualità (APR & PQR);- Analizza i dati per l’identificazione delle aree di miglioramento del sistema di qualità per quanto riguarda Change Control, deviazioni, CAPA e fornitori;- Gestisce l’iter di qualifica dei fornitori (Risk analysis) per la definizione della griglia decisionale, del programma di audit annuale ed esecuzione degli audit;- Supporta il QA Manager nel corso delle ispezioni da parte di agenzie regolatorie.Skill e ProfessionalitàRequisiti:- Laurea in CTF, Chimica, Farmacia, Biotecnologie;- Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile;- Conoscenza consolidata della normativa GMP e delle normative farmaceutiche;- Conoscenza almeno B1 delle lingua inglese.BenefitProposta contrattuale:Tempo determinato di 12 mesi, ccnl chimico farmaceutico, livello C2, range di RAL 31-41KInformazioni AggiuntiveI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).