01 ott - Modena
Makeitalia
Makeitalia è un’azienda italiana leader nel settore della Supply Chain da più di 15 anni, riconosciuta come azienda "Leader della Crescita 2025" e premiata tra le 1.000 aziende best performer del tessuto imprenditoriale modenese per il 2024.
Il nostro slogan, #WeMake, ci guida nell’offrire una consulenza concreta e strategica. Accompagniamo i nostri clienti verso un percorso di eccellenza, ottimizzando la loro catena di fornitura dal punto di vista dei costi, della qualità, della logistica e della pianificazione.
er un rilevante progetto di implementazione SAP ERP in ambiente farmaceutico , siamo alla ricerca di un/una Senior SAP CSV Consultant con esperienza in Computer System Validation , da inserire all'interno del nostro network di professionisti a Partita IVA.
La figura supporterà il team Quality Engineering del cliente nelle attività di validazione dei sistemi computerizzati connesse all'implementazione di SAP, seguendo in autonomia le principali attività di CSV e compliance.
La sede del progetto è Modena .
Di cosa ti occuperai
- gestione autonoma delle attività di Computer System Validation
- definizione ed esecuzione della strategia di validazione
- predisposizione e aggiornamento della documentazione CSV
- redazione di Validation Plan, Risk Assessment, IQ, OQ,
PQ e Validation Report
- gestione ed esecuzione dei test e delle relative evidenze documentali
- supporto alle attività di compliance durante le diverse fasi del progetto SAP
- collaborazione con stakeholder Quality, IT e Business
- verifica della conformità ai requisiti normativi applicabili
- Partita IVA attiva
- esperienza consolidata in Computer System Validation (CSV)
- esperienza su progetti che coinvolgono SAP ERP
- autonomia nella predisposizione della documentazione di validazione
- conoscenza delle metodologie di validazione di software e sistemi computerizzati
- esperienza nella gestione di test, evidenze e documentazione di compliance
- ottima conoscenza della lingua inglese
- disponibilità a lavorare prevalentemente on site a Modena nella fase iniziale del progetto
Costituisce un plus l'esperienza maturata in settori regolamentati quali Medical Device, Pharma, Life Sciences o Healthcare .
Per qualsiasi informazione è possibile contattare:
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali dei candidati (“Informativa”) resa ai sensi degli artt. 13 e 14 Regolamento (UE) 2016/679 (“GDPR”).
#J-18808-Ljbffr
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