Qa Specialist (Life Sciences)

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Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Specialist!
Di seguito troverà tutto ciò che deve sapere su questa opportunità e sui requisiti richiesti ai candidati.
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un QA Specialist nel Lazio!
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni.
Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo dei processi produttivi e documentali del settore farmaceutico.
Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un contesto altamente tecnologico e innovativo?
Questa è l'occasione perfetta per te!
Responsabilità:
Gestione delle investigazioni su deviazioni, anomalie di processo, OOS/OOT e reclami cliente secondo le normative GMP;
Stesura, revisione e approvazione della documentazione QA (investigazioni, CAPA, Change Control, SOP);
Analisi delle root cause e definizione di azioni correttive/preventive efficaci;
Interfaccia costante con i reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità;




Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti e distributori, assicurando la conformità alle tempistiche e alle normative di riferimento;
Supporto durante audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti;
Promozione della cultura della qualità e del miglioramento continuo all'interno dell'organizzazione.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia o affini);
Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati a investigazioni e gestione dei reclami;
Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
Familiarità con strumenti di root cause analysis
Spiccate capacità comunicative, analitiche e di problem-solving;
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra ******€ e ******€ e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.
La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
Se sei una persona che lavora bene in squadra e con atteggiamento orientato alla risoluzione dei problemi, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti!
Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza ingegneristica?
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