01 ott - Emilia-Romagna
NEVERHACK Italy
NEVERHACK
È questo il suo prossimo lavoro? Leggi la descrizione completa qui sotto per scoprirlo e non esiti a candidarsi.
è un gruppo internazionale di
cybersecurity
con oltre 40 anni di esperienza.
Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.
La nostra crescita si basa su una forza chiave:
la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti
, che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione.
Passione per la tecnologia
La posizione di
Consulente Esperto SAP / CSV & Quality Assurance Support
richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR).
- Validazione sistemi ERP — Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato.
- CSV Execution — Preparazione di deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report), gestione delle evidenze e delle non conformità.
- Quality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale, verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
- Gestione requisiti — Analisi dei requisiti funzionali e regolatori, traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione.
- Collaborazione cross‑functional — Interazione con team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners.
- Compliance regolatoria — Applicazione delle normative di riferimento (ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR).
- Change & Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell’impatto e aggiornamento della documentazione di sistema.
- SAP ERP: conoscenza dei processi e dei moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing.
- Computerized Systems Validation: esperienza nella validazione di sistemi computerizzati secondo GAMP 5.
- Normative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati.
- Documentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi.
- Strumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità.
Inserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.
Atmosfera stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi. xlwpduy Modalità di lavoro onsite
RAL compresa tra
30-40k,
commisurata all'esperienza
Il processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.
SAP Consultant - tempo indeterminato • Reggio nell'Emilia, Emilia-Romagna, IT
#J-18808-Ljbffr
02 ott - Italia
Business Pool
02 ott - Savona
HealthAid
02 ott - Genova
Uniroma2
02 ott - Macerata
Immas