Quality Assurance (QA) Coordinator
Pubblicato il 01-10-2026 - SGB Humangest Holding in Mirandola
Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore biomedicale un/una Quality Assurance (QA) Coordinator.
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La figura di Quality Assurance contribu al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici, in particolare ISO 13485, MDSAP e Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
Collaborerà attivamente con le funzioni Regulatory Affairs, Produzione, R&D; e Supply Chain, supportando audit, gestione documentale e attività di miglioramento continuo.
Principali responsabilità
- Gestione e revisione della documentazione di sistema in accordo agli standard di riferimento (procedura, istruzioni operative, moduli);
- Supporto alla conformità normativa per MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR 820 e MDSAP;
- Gestione di Non Conformità e CAPA, inclusa l'organizzazione del team identificato per l'implementazione delle stesse;
- Interazione e collaborazione con i servizi aziendali per la gestione dei diversi processi;
- Gestione delle richieste dei clienti e preparazione della documentazione richiesta;
- Gestione fornitori: qualifica iniziale, monitoraggio, vendor rating ed aggiornamento della relativa documentazione;
- Preparazione della documentazione a supporto dei Management meeting, del Management Review, customer audits, notificated body audit, etc.;
- Rilascio lotti di prodotto finito e non, per la vendita;
- Preparazione e gestione di audit interni ed esterni (Organismi Notificati, FDA, enti MDSAP) col team di verifica;
- Sviluppo di progetti in collaborazione con QM&RA; Manager nell'ottica del miglioramento continuo.
- Laurea in Chimica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica o simili;
- Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO 13485, 21CFR, MDR e MDSAP (in sede di valutazione costituirà titolo preferenziale);
- Esperienza maturata in contesti certificati ISO 13485;
- Esperienza pregressa di almeno 3 anni in analogo ruolo in aziende del settore biomedicale;
- Partecipazione attiva ad audit di terza parte (Organismi Notificati, FDA o MDSAP);
- Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
- Buone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team;
- Curiosità, precisione, flessibilità e motivazione.
Contratto diretto in azienda. CCNL applicato: Gomma Plastica e Industria. RAL Il range retributivo annuo per questa posizione è compreso tra €30.000 e €35.000 + welfare aziendale
Inserimento in un contesto strutturato e dinamico
Percorso di crescita professionale in base a esperienza, competenze e risultati
Sede di lavoro
Mirandola (MO)
Modalità di lavoro:
in presenza
Pari opportunità
SGB Humangest offre ai lavoratori e lavoratrici pari occasione di impiego ed è orientata verso la diversità e l'inclusione sul luogo di lavoro. Ogni Società del Gruppo ripudia, in qualsiasi fase di accesso all'occupazione e al lavoro, qualunque forma di discriminazione basata su razza, colore, genere, religione, orientamento sessuale, nazionalità, disabilità o altre caratteristiche personali protette, come definite dalle leggi nazionali, vietandone la realizzazione al proprio interno. xjncmbx
I dati personali saranno trattati nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali.
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