S4BT è un'Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico.
Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;
Revisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail di sistema e utenti;
Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
Redazione di Risk Assessment;
Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze;

Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell'allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito al'avanzamento dei progetti.
Concretamente Ti Occuperai Di Validazione di software e sistemi informatici utilizzati nella produzione e nei laboratori farmaceutici
Esecuzione di test funzionali e verifiche di conformità direttamente presso il cliente.
Redazione della documentazione tecnica necessaria a garantire la compliance normativa.
Analisi dei rischi e gestione delle attività di validazione secondo standard GMP.
Collaborazione con team Quality, IT, Automation ed Engineering su progetti Life Science.
Cosa Fa La Differenza Per Questa Posizione Un approccio analitico ed orientato al miglioramento
Buona capacità organizzativa
Spiccate qualità di team player
Buona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità
Orientamento alla qualità
Adattabilità al cambiamento
Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro
I requisiti necessa

Computer System Validation Consultant

Experte Im Bereich Arbeitssicherheit Und Bauwesen

Agenti plurimandatari integratori alimentari

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Procedura pubblica selettiva per il reclutamento di un ricercatore con contratto di lavoro subordinato a tempo determinato ai sensi dell'art. 24, comma 3 della legge 30 dicembre 2010, n. 240 e ss.mm.ii.

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