Production Pharmacist
Pubblicato il 01-10-2026 - Recordati in Italia
Assurer la supervision et la coordination des activités de fabrication et de conditionnement des produits pharmaceutiques et, lorsque applicable, des dispositifs médicaux, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), des procédures internes, des exigences réglementaires et des standards du Groupe.
Garantir la réalisation du programme de production dans les conditions requises de qualité, sécurité, conformité, délais et performance, tout en assurant la maîtrise des procédés, la traçabilité des opérations et la conformité des dossiers de production.
Lorsque les activités concernent des dispositifs médicaux, veiller également au respect des exigences applicables du système de management de la qualité selon ISO 13485.
Responsabilités principales
- Superviser les activités de fabrication et de conditionnement conformément au planning de production.
- Garantir le respect des BPF/GMP, des procédures internes et, lorsque applicable, des exigences ISO 13485.
- Assurer la conformité et la traçabilité des dossiers de lot et enregistrements de production.
- Participer à la gestion des déviations, non-conformités, CAPA, Change Controls et analyses de risques.
- Veiller à la qualification du personnel et au développement des compétences des équipes de production.
- Participer aux activités de qualification, validation et maîtrise des procédés.
- Superviser la performance des équipes et contribuer à l'amélioration continue des processus.
- Participer aux audits et inspections et assurer le suivi des actions relevant de la production.
- Collaborer avec les fonctions Qualité, QC, Maintenance, Engineering, Supply Chain et HSE.
Qualifications requises
- Diplôme de Docteur en Pharmacie.
- Inscription à l'Ordre des Pharmaciens de Tunisie, lorsque requise par la réglementation applicable.
- Formation complémentaire en production pharmaceutique, qualité, BPF/GMP ou management industriel souhaitée.
- Une formation ou une connaissance de la norme ISO 13485 constitue un at