Clinical research associate.

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Evidilya, CRO digital-native del Gruppo SPRIM., che Progetta e conduce studi interventistici e Real-World Evidence su scala globale nei settori Pharma, Consumer Healthcare, Medical Devices e Food & Nutrition Invii la sua candidatura dopo aver letto i requisiti di competenza e qualifica per questa posizione, riportati di seguito. ricerca In-House Clinical Research Associate che guidi l'unità di monitoraggio di Evidilya — in presenza e da remoto — gestendo l'allocazione dei CRA, la qualità del lavoro e l'assegnazione degli studi.
Il ruolo combina due dimensioni: 1. Gestione dell'unità di monitoraggio— leadership, allocazione risorse, qualità operativa e coordinamento del team. 2. Monitoraggio diretto su studi condotti in remote monitoring/on-site monitoring,. Principali responsabilità: Garantire la qualità e la compliance delle attività di monitoraggio secondo GCP/ICH E6(R3), MDR, SOP Evidilya e requisiti sponsor.
Condurre direttamente attività di monitoraggio su studi remoti: PQV, SIV, IMV, COV, gestione siti e follow-up.



Fornire coverage operativo su studi temporaneamente scoperti. Definire e presidiare KPI di monitoraggio (visit compliance, query resolution time, protocol deviation rate, site activation). Contribuire all'evoluzione dei workflow di Remote e Risk-Based Monitoring sulla piattaforma ECS. Interfacciarsi con Data Management, Regulatory, Quality e Medical per allineamento cross-funzionale.
Costruire, strutturare e gestire il pool CRA (freelance) , definendo criteri di selezione, onboarding, formazione e valutazione. Allocare CRA e risorse di monitoraggio tra i progetti attivi in coordinamento con Project Manager e Clinical Trial Assistants. Requisiti obbligatori: Certificazione CRA ai sensi del DM 15 novembre 2011 (Determina AIFA). Fluent English — livello minimo C1, capacità di gestire sponsor internazionali, documentazione e call in inglese. Almeno 1 anno di esperienza documentata in ruoli di CRA / monitoraggio clinico.
Esperienza pratica in: PQV, SIV,

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