01 ott - Latina
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Ti affascina l'incontro tra mondo informatico e settore farmaceutico? Vuoi sviluppare competenze altamente specializzate nella convalida di sistemi computerizzati all'interno di un mercato in forte crescita e regolamentato a livello internazionale?
In Kydea stiamo ampliando il nostro team e cerchiamo un/a Junior CSV Specialist da inserire in progetti interni e presso importanti aziende farmaceutiche nostre clienti. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento costante per guidarti nella gestione e partecipazione a progetti di convalida GxP.
Le tue responsabilità principali
Attività di Convalida e Redazione Documentale: Esecuzione delle attività di convalida per sistemi critici, gestione del mantenimento dello stato di convalida nel tempo e preparazione/revisione della relativa documentazione tecnica (Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report).
Testing: Esecuzione dei test previsti, analisi dei risultati e partecipazione attiva ai meeting con team multidisciplinari.
Integrazione con i Fornitori:
Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (database design, system technical design).
Requisiti del candidato
Formazione e Hard Skills
Laurea in discipline tecnico-scientifiche (STEM) o esperienza lavorativa equivalente.
Conoscenza delle linee guida GAMP5 e delle regulation Eudralex e FDA.
Robusto predisposizione per i sistemi informatici e ottima padronanza dei principali strumenti Office (Word, Excel).
Buona conoscenza della lingua inglese.
Spiccate capacità comunicative, relazionali e attitudine al lavoro in team.
Buone capacità organizzative, responsabilità e trasparenza nella gestione dei task.
Flessibilità e adattabilità nel coordinarsi con team e contesti multidisciplinari.
Tipologia di impiego: Full Time.
Inquadramento & Compensation: RAL compresa tra 25.000€ e 30.000€, modulata in base alla reale esperienza maturata.
Benefits: Buoni pasto e Assistenza sanitaria integrativ
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