Responsabile Qualità
Pubblicato il 02-10-2026 - Jobify Recruiting in Bardi
Mecmedix, azienda con oltre 40 anni di esperienza nella produzione internazionale di sistemi fisioterapici e laser medicali, nonché partner di numerose ed importanti università, squadre sportive e centri di ricerca in Italia e all’Estero, ricerca e seleziona:
- n. 1 RESPONSABILE QUALITÀ su GRASSOBBIO (BG)
L’Azienda Cliente e i suoi valori:
La cultura aziendale si basa sull’innovazione tecnologica, l’affidabilità e la trasparenza, pertanto, ci rivolgiamo a persone che condividano tali valori, persone orientate all’eccellenza e alla crescita. L’azienda è una realtà dinamica e giovanile che investe costantemente in innovazione e ricerca al fine di ottimizzare, validare e scoprire nuove metodiche atte al miglioramento del risultato terapeutico e della salute del paziente.
ATTIVITÀ / RESPONSABILITÀ
La risorsa, a riporto diretto della Direzione, opererà come riferimento interno ed esterno per tutto ciò che riguarda la qualità, compliance regolatoria e il miglioramento continuo dei processi aziendali.
Il ruolo coniuga la supervisione strategica del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in conformità alle normative ISO 13485 e MDR 2017/745, con la gestione completa del ciclo di vita regolatorio dei dispositivi medici — dalla creazione dei Technical File alle registrazioni sui mercati internazionali (inclusi i rapporti con la FDA ed enti notificati) — garantendo al contempo il controllo operativo sulla produzione, la qualifica dei fornitori e la Post-Market Surveillance.
Nello specifico si occuperà di:
- Sviluppare, mantenere e aggiornare il QMS aziendale e la relativa documentazione di procedure e istruzioni;
- Pianificare ed eseguire audit interni ed esterni, interfacciandosi con organismi notificati e autorità regolatorie;
- Gestire l'intero iter delle Non Conformità (NC) e l'efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA);
- Coordinare le attività di Post-Market Surveillance (PMS/PSUR), la vigilanza e la gestione dei reclami;
- Collaborare con la produzione per