CSV Consultant

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ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.
Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.
Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale;, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
Di cosa ti occuperai: Redigere, revisionare e gestire la documentazione di Computer System Validation (CSV) , garantendo elevati standard qualitativi e normativi;
Supportare audit interni ed esterni,



contribuendo al mantenimento della compliance alle normative GxP ;
Collaborare a stretto contatto con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l'implementazione di nuovi sistemi e aggiornamenti tecnologici;
Guidare e supportare le attività di convalida di software e applicazioni critiche in contesto regolamentato;
Partecipare a progetti innovativi, contribuendo al miglioramento continuo dei processi aziendali.
Requisiti richiesti: Esperienza di almeno 2–4 anni nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV e analisi di sistemi computerizzati;
Conoscenza delle normative e linee guida di settore (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5);
Capacità di gestire in autonomia task progettuali e interfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici;
Buone capacità analitiche e organizzative;
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 33.000 EUR e 40.000 EUR.
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Comme

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