Responsabile Manutenzione

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Manutenzione - Farmaceutico - GMP
Team Management - Compliance - Continuous Improvement
Azienda
Il nostro cliente è una realtà farmaceutica operante in ambiente GMP, specializzata nella produzione e nello sviluppo di principi attivi e formulazioni ad elevato contenuto tecnologico. L'azienda si distingue per l'attenzione alla qualità, alla compliance regolatoria e al miglioramento continuo dei processi produttivi, offrendo un contesto dinamico e altamente specializzato all'interno del panorama farmaceutico svizzero.
Occasione
Intervenire direttamente sugli impianti di micronizzazione e sulle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, fluidi di processo).
Rispondere ai guasti e ai malfunzionamenti degli impianti garantendo la minimizzazione dei tempi di fermo produzione.
Analizzare le cause radici (RCA) dei guasti e implementare azioni correttive durature.
Gestire e tracciare gli interventi nel sistema CMMS (GMAO).
Supervisionare gli interventi dei fornitori esterni (supervisione e validazione dei lavori).
Costruire,



mantenere e migliorare il piano di manutenzione preventiva degli impianti di produzione e delle utilities.
Pianificare gli interventi preventivi in coordinamento con la produzione, minimizzando l'impatto sui piani di produzione.
Seguire gli indicatori di performance (MTBF, MTTR, tasso di realizzazione del piano preventivo) e implementare azioni di miglioramento continuo.
Assicurare la gestione dei pezzi di ricambio critici (stock, referenziali e fornitori).
Organizzare e condurre le campagne di riqualificazione periodica degli impianti di produzione (micronizzatori, miscelatori, setacciatori, linee di confezionamento).
Coordinare le riqualificazioni delle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, camere bianche) in linea con le esigenze GMP.
Elaborare e revisionare protocolli e rapporti di qualificazione (IQ/OQ/PQ) secondo le BPF vigenti.
Collaborare con Quality Assurance nella gestione di deviazioni, CAPA e Change Control relativi agli

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