Qa/Ra Specialist

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Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience ha l'obiettivo di contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall'AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti.
Per ampliamento del nostro Team siamo alla ricerca di un/una: RA/QA Specialist
Il/la candidat* ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone ampio attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.
LE SKILL TECNICHE:
- Esperienza in Regulatory Affairs nel settore Medical Devices, preferibilmente classe IIa/IIb;
- Conoscenza del MDR 2017/745, ISO 13485 e ISO 14971;




- Esperienza nella gestione della Technical Documentation e della documentazione regolatoria;
- Esperienza su Risk Management, GSPR, PMS/PMCF, Labeling e IFU;
- Capacità di effettuare Gap Analysis e valutare l'impatto regolatorio delle modifiche di prodotto

OCCHIO: È richiesta buona conoscenza della lingua inglese
COMPLETANO IL PROFILO:
- Spiccata attitudine al lavoro in team
- Spiccate doti relazionali
- Elevata capacità di problem solving

Sede di lavoro: provincia di Bologna
Retribuzione
- Total compensation indicativa: 28000- 35000 Euro lordi annui
- Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
- Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna

Processo di selezione
Potresti essere contattato dal team HR per approfondire competenze, interessi e possibilità di i

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