Esperto Tecnico E Auditor Dm Non Attivi Impiantabili
Pubblicato il 02-10-2026 - Altro in Varese
In questo ruolo supporti la valutazione e la certificazione dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, contribuendo al rilascio di certificati CE. Lavorerai all’interno di un organo notificato con un team tecnico specializzato, focalizzato su qualità e conformità normativa. Userai la tua expertise per audit presso fabbricanti e fornitori, assicurando sistemi di gestione qualità conformi alle normative UE e agli standard ISO. Avrai l’opportunità di formarti come tecnico ed auditor e di contribuire allo sviluppo del settore medicale. Un ruolo tecnico altamente specializzato con impatto diretto sui processi di conformità e certificazione a livello nazionale e internazionale.
Retribuzione / Benefits
pacchetto retributivo competitivo
formazione interna continua
contesto tecnico altamente specializzato
sede di Milano
opportunità di trasferte nazionali e internazionali
Responsabilità
Verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per conformità al Regolamento UE 2017/745
Partecipare alla decisione finale ed émissione dei certificati CE di conformità
Condurre audit presso fabbricanti e fornitori, valutando la gestione qualità secondo UE 2017/745 e ISO 13485/ISO 9001
Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nelle procedure di certificazione
Partecipare alla formazione tecnica di esperti ed auditor
Collaborare per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale
Requisiti fondamentali
Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (medicina, ingegneria o equivalenti)
Esperienza pluriennale (≥4 anni) in Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia (progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità)
Preferenziale esperienza presso Organismi Notificati e/o qualifica Lead Auditor UE 2017/745 e/o Lead Auditor ISO13485
Conoscenza della normativa sui Dispositivi Medici vigente
Buon livello di inglese scritto e parlato
Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali
or