Validation Specialist

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Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device? Scopri se questa possibilità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito. PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di esperienza, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV), collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà: Progetti ad alto impatto, Innovazione tecnologica, Crescita continua, Un ambiente che valorizza le persone.
Responsabilità
- Conduzione attività di test e verifica
- Eseguire test di validazione, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).




- Eseguire le attività di Taratura degli strumenti installati sugli impianti.
- Attività di Commissioning & Qualification: eseguire qualifiche e convalide in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP, su impianti e macchine quali HVAC, Cappe, Isolatori, Washer, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities (PW, WFI, Vapore puro, N2, Aria Compressa…) Preparatori, Reattori, Cristallizzatori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori e Magazzini.
- Gestione delle attività: Essere pienamente responsabile dei tempi e della qualità del proprio lavoro rispettando le scadenze dettate dal PM di progetto e partecipando attivamente al successo del team.
- Compliance e miglioramento continuo: Garantire che tutte le attività siano in linea con le normative locali, europee e internazionali, suggerendo miglioramenti ai processi e alle tecniche di validazione.

Requ

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