Contamination Control Strategy Specialist

02 ott - Anagni
agap2 Italia

La risorsa supporterà la definizione, la redazione e l’implementazione della Contamination Control Strategy (CCS) in ambito farmaceutico, con focus su processi produttivi e requisiti GMP.
Il tuo ruolo
- Entrerai a far parte di un progetto in ambito Pharma Manufacturing presso il sito di Anagni (FR) .
- Sarai il riferimento per le attività relative alla Contamination Control Strategy (CCS) .
- Supporterai l’implementazione della CCS per una nuova linea produttiva di cartridge.
- Collaborerai con Quality, Manufacturing, Engineering e gli altri stakeholder coinvolti.

Le tue mansioni
- Redigere, aggiornare e revisionare la documentazione relativa alla Contamination Control Strategy .
- Raccogliere, verificare e consolidare la documentazione proveniente dai diversi dipartimenti.
- Preparare documenti tecnici e di qualità a supporto della CCS e della nuova linea produttiva.
- Supportare l’applicazione dei requisiti di GMP, EU GMP Annex 1, aseptic manufacturing e contamination control .
- Almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico , preferibilmente in ruoli legati a CCS,



Sterility Assurance, Quality Assurance o Contamination Control.
- Conoscenza consolidata di Contamination Control Strategy, GMP, EU GMP Annex 1 e processi asettici .
- Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica e di qualità in ambienti regolamentati.
- Ottima conoscenza dell’italiano e inglese fluente , scritto e parlato.
- Contratto a tempo indeterminato
- Attività presso il sito di Anagni (FR) .
- Collaborazione con team multidisciplinari in ambito Quality, Manufacturing ed Engineering.
- Inquadramento e condizioni contrattuali commisurati all’esperienza qualificato.

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €32.000 e € 38.000.
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del

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