QA Operations Manager

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LHH Lifescience, per conto di azienda farmaceutica cliente, ricerca un/a:
La figura si occuperà delle seguenti attività:
- Definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality Operations garantendo miglioramenti continui riguardo ai più recenti standard di conformità GMP nazionali e internazionali.
- Garantisce la corretta gestione dei resi.
- Garantisce la corretta gestione delle non conformità, accertandosi dell’identificazione della root cause e di opportune azioni di miglioramento. Monitora dell'intero ciclo produttivo e reporting delle Non Conformità.
- Garantisce la corretta gestione degli OOS e degli OOT, accertandosi del l’identificazione della root cause e di opportune azioni di miglioramento. Monitora dell'intero ciclo produttivo e reporting delle OOS/OOT.
- Garantisce la corretta gestione dei reclami, accertandosi del l’identificazione della root cause e di opportune azioni di miglioramento. Monitora dell'intero ciclo produttivo e reporting dei reclami.
- Garantisce la corretta gestione delle Deviazioni Preventive.




- Identifica problemi tecnici o potenziali problemi tecnici e identifica in modo intraprendente soluzioni che contribuiscono a migliorare la performance dei processi.
- Garantisce il rispetto del piano di emissione dei Product Quality Review. Garantisce, tramite la preparazione di PQR, l’identificazione di trend o gaps dei processi produttivi e facilita l’individuazione di aree di miglioramento e/o risoluzione.

Garantisce che sia eseguita la revisione dei Batch record, in accordo alle linee guida aziendali e alle GMP. Si accerta che l’attività sia eseguita nei tempi stabiliti e si assicura di avere un sistema di monitoraggio periodico delle performance.
Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea ad indirizzo scientifico
- Approfondita conoscenza delle normative GMP e di settore
- Buona conoscenza lingua inglese
- Esperienza di almeno 4/5 anni nel settore Farmaceutico (Qualità e/o produzione)

Se

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