QA/RA Specialist

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Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience ha l'obiettivo di contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall’AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti.
Possiede le qualifiche e le competenze giuste per questo lavoro? Lo scopra qui sotto e invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.
Per ampliamento del nostro Team siamo alla ricerca di un/una: RA/QA Specialist
Il/la candidato* ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone notevole attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.
LE SKILL TECNICHE:



Esperienza in Regulatory Affairs nel settore Medical Devices, preferibilmente classe IIa/IIb;
Conoscenza del MDR 2017/745, ISO 13485 e ISO 14971 ;
Esperienza nella gestione della Technical Documentation e della documentazione regolatoria;
Esperienza su Risk Management , GSPR, PMS/PMCF, Labeling e IFU;
Capacità di effettuare Gap Analysis e valutare l’impatto regolatorio delle modifiche di prodotto
OCCHIO: È richiesta buona conoscenza della lingua inglese
COMPLETANO IL PROFILO: Spiccata attitudine al lavoro in team
Spiccate doti relazionali
Elevata capacità di problem solving
Sede di lavoro: provincia di Bologna
Retribuzione Composizione retributiva indicativa: 28 Euro lordi annui
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione in

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