02 ott - Anagni
agap2 Italia
La risorsa supporterà la definizione, la redazione e l’implementazione della Contamination Control Strategy (CCS) in ambito farmaceutico, con focus su processi produttivi e requisiti GMP.
Il tuo ruolo
- Entrerai a far parte di un progetto in ambito Pharma Manufacturing presso il sito di Anagni (FR).
- Sarai il riferimento per le attività relative alla Contamination Control Strategy (CCS).
- Supporterai l’implementazione della CCS per una nuova linea produttiva di cartridge.
- Collaborerai con Quality, Manufacturing, Engineering e gli altri stakeholder coinvolti.
Le tue mansioni
- Redigere, aggiornare e revisionare la documentazione relativa alla Contamination Control Strategy.
- Raccogliere, verificare e consolidare la documentazione proveniente dai diversi dipartimenti.
- Preparare documenti tecnici e di qualità a supporto della CCS e della nuova linea produttiva.
- Supportare l’applicazione dei requisiti di GMP, EU GMP Annex 1, aseptic manufacturing e contamination control.
- Almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati a CCS,
Sterility Assurance, Quality Assurance o Contamination Control.
- Conoscenza consolidata di Contamination Control Strategy, GMP, EU GMP Annex 1 e processi asettici.
- Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica e di qualità in ambienti regolamentati.
- Ottima conoscenza dell’italiano e inglese fluente, scritto e parlato.
- Contratto a tempo indeterminato
- Attività presso il sito di Anagni (FR).
- Collaborazione con team multidisciplinari in ambito Quality, Manufacturing ed Engineering.
- Inquadramento e condizioni contrattuali commisurati all’esperienza competente.
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €32.000 e € 38.000.
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del process
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