02 ott - Emilia-Romagna
NEVERHACK Italy
NEVERHACK
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è un gruppo internazionale di
cybersecurity
con oltre 40 anni di esperienza.
Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.
La nostra crescita si basa su una forza chiave:
la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti
, che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione.
Passione per la tecnologia
La posizione di
Consulente Esperto SAP / CSV & Quality Assurance Support
richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR).
- Validazione sistemi ERP — Pianificazione,
esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato.
- CSV Execution — Preparazione di deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report), gestione delle evidenze e delle non conformità.
- Quality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale, verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
- Gestione requisiti — Analisi dei requisiti funzionali e regolatori, traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione.
- Collaborazione cross‑functional — Interazione con team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners.
- Compliance regolatoria — Applicazione delle normative di riferimento (ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR).
- Change & Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell’impatto e aggiornament
03 ott - Macerata
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03 ott - Pianezza
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03 ott - Bolzano
Altro
03 ott - Milano
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