Technical Compliance / Pharma Industry

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Overview

Sebbene l'esperienza competente e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.

In questa posizione ti occupi di garantire la conformità qualità di macchinari, impianti e attrezzature nello stabilimento o in sviluppo. Lavori a stretto contatto con Validation per definire strategie di convalida e con il team Quality per implementare programmi di calibrazione conformi. Sviluppi e revisioni SOP per Engineering, Maintenance & Utilities in dialogo con Compliance e QA.

Collabori con Planning EMU per rispettare tempi e obiettivi di progetto. È un ruolo chiave per assicurare la conformità normativa e sostenere la qualità di processi e impianti in ambito farmaceutico.

Responsabilità

- Garantire la compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature
- Collaborare con Validation per strategie di convalida conformi
- Collaborare con Validation su programmi di calibrazione efficienti e conformi
- Proporre,



sviluppare e revisionare SOP per Engineering, Maintenance & Utilities
- Collaborare con Planning EMU per tempi di esecuzione e progetti
- Condurre analisi delle tendenze e del rischio nelle attività di competenza
- Stendere e verificare SOP in linea con linee guida

Requisiti fondamentali
- Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)
- Esperienza su impianti/linee di produzione e QA
- Conoscenza approfondita delle procedure GMP
- Esperienza xkiyazw in azienda farmaceutica e familiarità con processi regolatori
- Almeno 3 anni in technical/quality compliance nel settore farmaceutico
- Ottime capacità comunicative e problem solving
- Autonomia nel lavoro
- Buona comprensione ed applicazione requisiti normativi e standard
- comunicazione efficace
- problem solving
- autonomia
- conoscenza GMP
- QA e validazione
- gestione documentale e SOP

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