Quality Assurance Specialist

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Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo
sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel
successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry,
l'IT o il care. Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi.
Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un
contesto multiculturale e internazionale Per azienda farmaceutica
leader nella produzione di farmaci sterili e operante in contesto
internazionale, siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance
Specialist. La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire
un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri
dipendenti e clienti. La risorsa sarà inserita all’interno del
Dipartimento Quality Assurance e avrà un ruolo chiave nel garantire
la compliance dei processi produttivi sterili secondo le normative
GMP vigenti, supportando le attività di qualità legate alla
produzione, al controllo documentale e alle operations di
stabilimento. Principali responsabilità Gestione, revisione e
approvazione della documentazione GMP (SOP, batch record,
deviazioni,



change control, CAPA) Supervisione delle attività
produttive in area sterile e supporto alla gestione delle criticità
di qualità Verifica della compliance ai requisiti Annex 1 EU GMP
Gestione di investigazioni relative a deviazioni, OOS/OOT e reclami
Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni
regolatorie Collaborazione con Produzione, QC, Ingegneria e
Validation per garantire il mantenimento degli standard qualitativi
Partecipazione alle attività di qualifica ambientale, media fill e
monitoraggio microbiologico Revisione della documentazione di
convalida e supporto alle attività di cleaning/process validation
Contributo al miglioramento continuo del Sistema Qualità aziendale
Requisiti richiesti Laurea in discipline scientifiche (CTF,
Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini) Esperienza pregressa di
almeno 2/3 anni in ambito Quality Assurance nel settore
farmaceutico Esperienza obbli

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